Ingénierie

BF Engineering & Consulting accompagne ses clients à chaque étape de leurs projets industriels grâce à une expertise technique pointue et une approche méthodique. Nos prestations couvrent plusieurs domaines clés, allant de l’ingénierie et la gestion de projets à la qualification et l’audit des installations.

1. Ingénierie et Gestion de Projets

Nous assurons la conception, la planification et le suivi des projets industriels, en garantissant une exécution conforme aux exigences réglementaires et aux meilleures pratiques du secteur.

Études et Conception

Conception : Définition des besoins et élaboration des premières orientations techniques.

Étude Capacitaire : Analyse des capacités de production et dimensionnement des équipements.

Avant-Projet Sommaire (APS) & Avant-Projet Détaillé (APD) : Études approfondies pour valider la faisabilité technique et budgétaire.

Élaboration des Cahiers des Charges : Rédaction des documents techniques pour consultation des fournisseurs.

Gestion de Projet et Suivi de Réalisation

Sélection des Entreprises : Accompagnement dans le choix des prestataires.

Supervision et Coordination : Planification et suivi de l’exécution des travaux.

Gestion Budgétaire : Contrôle des coûts et optimisation des investissements.

Réception et Qualification : Validation de la conformité des équipements et installations.

Participation aux Réceptions FAT et SAT :

FAT (Factory Acceptance Test) : Vérification en usine de la conformité des équipements avant expédition.
SAT (Site Acceptance Test) : Tests de bon fonctionnement après installation sur sit

2. Conception et Optimisation des Procédés Pharmaceutiques

Nous intervenons dans le dimensionnement et la conception de lignes de production pharmaceutiques adaptées aux différentes formes galéniques :

Production de liquides (sirops, solutions buvables, etc.)
Production de formes sèches (comprimés, gélules, poudres)
Production de pâteux (crèmes, pommades, gels)
Production d’injectables (ampoules, flacons, seringues pré-remplies)
Production d’eaux pharmaceutiques (eau purifiée, eau pour préparation injectable)

Conception et réalisation d’ateliers complets

3. Traitement de l’Air et des Utilités

Études et Dimensionnement

Conception des installations de traitement d’air pour les zones à environnement contrôlé.
Réalisation des P&ID (Piping and Instrumentation Diagram) et des analyses fonctionnelles.

Audit des Installations et Mise en Conformité

Nous réalisons des diagnostics complets des installations pour garantir leur conformité aux normes en vigueur.

État des lieux et relevé des installations existantes.
Analyse des dysfonctionnements et proposition de solutions adaptées.
Élaboration d’un plan d’action avec priorisation des interventions.
Mise à jour des P&ID conformément aux normes.
Rédaction des cahiers des charges pour la mise à niveau des équipements.
Suivi de la mise en œuvre et participation aux qualifications.
Établissement des procédures d’exploitation et de suivi.

4. Qualification et Validation

Rédaction des Protocoles de Qualification

Nous rédigeons et exécutons les protocoles de qualification pour garantir la conformité réglementaire des équipements et installations :

Qualification des équipements de process et d’emballage.
Qualification des systèmes de traitement d’air.
Qualification des utilités (fluides et gaz).

Accompagnement lors des Réceptions FAT et SAT

Nous assistons nos clients lors des réceptions des nouveaux équipements :

Tests en usine (FAT) : Vérification des équipements avant leur expédition.
Tests sur site (SAT) : Validation de l’installation et réalisation des qualifications opérationnelles sur des lots de production réels (IQ, OQ, PQ).

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